中市衛器廣字第10903030號
衛部醫器製字第006617號
使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用。
■ 產品型號:MA601
■ 產品敘述
MA601人體組成分析儀是應用生物電阻抗分析 (Bioelectrical impedance analysis, BIA)進行人體組成量測,其原理是應用物理中的歐姆定律,利用身體細胞及各部位不同的電阻抗特性,以分析儀測得人體的電阻和電抗,並結合身體組成定律包括細胞含水量、身體密度、年齡、人種、性別等相關的生物特質,藉以量測並估算出人體的組成成份。
■ 產品用途
量測體重與身體組成。
■ 量測原理
應用生物阻抗分析法(Bioelectrical Impedance Analysis,BIA)的工作原理,再配合如性別、身高、體重、年齡等相關因素,換算出測量者的身體組成,用以判斷身體是否過胖。(使用時若輸入的資料不正確,將導致量測數據顯示不正確)
有下列情形的使用者不得使用生物阻抗分析:
(1) 植入式電子醫療器材 (例: 心臟起搏器)
本體組成裝置進行人體體組成測量時,會使微弱的電流通過人體,若使用者有安 裝植入式醫療器材,可能會造成故障或損壞,造成生命危險。
(2) 義肢、截肢
本器材透過八個電極板進行生物阻抗分析 (各手兩個、各腳兩個),而因為電流無法穿過義肢,故無法進行測量。
(3) 孕婦
生物阻抗分析的推算方程式由樣本人口的統計建立。受測者的體組成和樣本人口 差異大的時候,分析結果誤差值可能比較大。孕婦在懷孕過程中體組成不斷改變 其中包含體脂肪、體水分變化。因此,孕婦使用生物阻抗分析雖然沒有安全上的 疑慮,但在沒有專屬推算方程式的情況下,測量結果必須小心使用,參照針對特別族群適用的資料。
警語:
此器材使用時將有微弱電流通過人體,如使用者安裝有植入式醫療器材,如:
1.心律調節器等相關之體內植入型醫療用電子儀器
2.人工心肺等相關之維持生命用醫療電子儀器
3.心電圖等相關之裝置型醫療用電子儀器 可能會導致這些醫療用電子儀器失靈,並且對生命造成危害,因此使用者體內如安裝植入式醫療器材請勿使用本器材。