CamNtech 云数据管理器(CDM)系统为大中型临床试验中的患者数据收集和管理提供了一种安全便捷的方法。
通常情况下,临床试验需要庞大的队列,而且地理分布广泛。定期收集单个患者数据并将其安全传输给 CRO 或赞助商可能会造成负担。CDM 系统是专门为减轻数据管理负担而设计的,它提供了一种将患者数据安全传输到管理总部的方法。
最常见的模式是由多个分支机构组成,每个分支机构管理若干患者。每次患者就诊时,设备数据都会上传到安全服务器,并重新设置设备,以便患者继续进行记录。然后,总部(CRO 或赞助商)可以立即下载数据进行分析。数据在上传过程中自动进行 256 位加密,并在总部站点进行解密,CRO 或赞助商可完全控制加密密钥,从而提供高度的数据安全性。数据还受到下载过程中生成的另一个密钥的保护,该密钥可确保数据不会被篡改或在没有警告的情况下被破坏,从而提供出色的数据完整性。该系统不需要记录任何敏感的病人数据,从而确保高度的病人隐私。
分支机构的计算机使用的是我们软件的精简版,根据配置文件进行设置。由于没有用户可配置的控件,这就确保将分支机构设置错误的风险降至最低。
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