全套即用型设备,由泡沫拭子和装有液体培养基的螺旋盖试管组成,适用于临床微生物样本的运输和保存。设备的标准
标准尺寸使其既适用于自动仪器,也适用于手动操作。液体培养基类型可以方便快捷地稀释样本,获得可随时使用的均匀溶液。
为进行不同的分析,可获得多种等比率的样本。
液体运输拭子采用剥离包装,易于打开,完全由塑料材料制成,可为设备提供最佳保护。
该设备按照 GMP(药品生产质量管理规范)生产,最终符合 CLSI M40-A(微生物标本运输设备的质量控制),被列为二级医疗设备并获得认证。
无菌(临时使用的侵入性手术)。
液体运输拭子无菌(SAL 10-6)、不含热原和乳胶。
CE 0426 MD 标记的无菌拭子 - 按照 93/42/EC 指令(意大利 D.lgs 46 del 24/02/1997) + 2007/47/EC - IIa 级无菌标准生产
CE IVD 标志的无菌试管与培养基 - 根据 98/79/EC 指令(意大利 D.lgs 332 del 08/09/2000 )生产
预期用途
拭子的预期用途是 IIA 级无菌 "医疗器械"。拭子是无菌的即用型系统,用于临床样本的抽取、运输和维护,以便进行文化检查。拭子适用于短时间接触
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