冠状动脉内支架 BIOFREEDOM™ ULTRA

钴铬合金药物洗脱

BioFreedom™ Ultra是一种无聚合物和载体的BA9™药物涂层支架（DCS）。 BioFreedom™ Ultra是一种新型的CoCr支架（84µm的支杆用于特定的支架直径（小血管）），将优化HBR患者的PCI手术。 (在LEADERS FREE的基础上简化了HBR患者的术前支架选择，通过支架和输送系统的设计提高了手术的成功率3，并使接受一个月DAPT治疗的高出血风险患者的疗效最大化3。 选择性微结构的腔内表面（SMS）和Biolimus A9™的结合使BioFreedom™ Ultra成为一种独特的支架。两种迭代的BioFreedom™支架都使用了Biosensors International的专利SMS工艺，使BA9™的均匀剂量涂在支架的腔内表面，使两种设备的药物剂量标准化。BioFreedom™是BioFreedom™ Ultra的前提设备，可以利用LEADERS免费临床试验项目的遗产。 至少有40%1的PCI患者属于高出血风险（HBR），需要采取个性化的治疗方法，BioFreedom™ Ultra提供了一种更合适的治疗策略。 BA9™在28天内迅速转移到冠状动脉，并迅速使支架血管重新内皮化，这使得BioFreedom™ Ultra成为不能忍受长期双抗血小板治疗（DAPT）的高出血风险（HBR）患者最合适的支架选择。 LEADERS免费试验证明了BioFreedom™ DCS与BMS相比，在以前未被充分研究和服务的HBR患者群体中具有优越的安全性和疗效2。