概述DS Optima 是一款预配置的 GMP 清洗机,配备 1,200 升腔体,针对短交付周期设计。其将常用功能集成为可快速部署的标准化解决方案,提供多种标准配置以满足典型的药品及工业清洗工艺需求。
典型清洗对象- 机械零件
- 滤盒/滤壳
- 管道、软管及接头
- 阀门、泵、工具及配件
- 冲头与模具
- 玻璃器皿
- 桶和大瓶
主要特点- 预配置的 GMP 平台,旨在缩短从下单到 FAT 的时间(标准配置约 3 个月可准备好 FAT)。
- 卫生型、全排水结构,非滞留表面,焊缝平齐抛光。
- 内部设计与制造的药用清洗架,每个清洗架随附验证包。
- 高效干燥:再生鼓风机配变频驱动;电加热或蒸汽-空气加热可选;HEPA H14 过滤,低速空闲模式可维持洁净干燥空气并降低污染风险。
- 采用非专有行业标准部件,便于全球备件采购与维护服务。
设计要点卫生型 GMP 结构:全排水几何形状,内部 316L 不锈钢光滑表面,焊缝平齐处理。与工艺接触的材料具有 EN 10204 可追溯性;弹性体符合 USP Class VI。
清洗与干燥性能高流量流体及上下旋转喷淋臂可均匀覆盖工件与腔体,实现一致的清洗与干燥效果并优化资源使用。
人体工程学与维护占地紧凑、腔体大(1,200 L)。滑出式化学品抽屉与集成电气柜提升操作便利性。采样阀集中布置,洗涤剂容器置于滑出抽屉;维护部件可由装载侧进入,电气柜可滑出以便检修。
控制系统配备 15 英寸彩色触摸屏 SCADA,支持 Siemens 或 Rockwell PLC。控制系统按 GAMP 5 原则开发,并满足 21 CFR Part 11 与 EU Annex 11 要求。
认证与合规在 ISO 9001 质量体系下设计与制造,符合适用的国际药品法规以及相关电气、电磁兼容和安全要求。
尺寸腔体容积:1,200 L
腔体尺寸(宽×深×高):1,000 × 1,000 × 1,200 mm
总体尺寸(宽×深×高):2,200 × 1,150 × 2,500 mm
特性 / 技术规格- 型号:DS Optima
- 腔体容积:1,200 L
- 腔体尺寸(W×D×H):1,000 × 1,000 × 1,200 mm
- 总体尺寸(W×D×H):2,200 × 1,150 × 2,500 mm
- 占地紧凑:约 2,200 × 1,150 mm
- 构造材料:316L 不锈钢;全排水、非滞留表面
- 材料可追溯性:EN 10204(与工艺接触的材料)
- 弹性体:符合 USP Class VI
- 控制:15" 彩色触摸屏 SCADA;Siemens 或 Rockwell PLC
- 验证与文件:随附与可配置药用系统一致的合格包
- 干燥:再生鼓风机配 VSD,HEPA H14 过滤,电加热或蒸汽加热可选
- 清洗系统:上下旋转喷淋臂,高流量实现均匀覆盖
- 清洗架:内部设计与制造,随附验证包
- 部件:非专有部件,全球备件可用