手术医用灭菌器 PL 40

内窥镜用于显微手术实验室

概述 PL 40 是一款台式雾化过氧化氢（H2O2）灭菌器，腔体容积约 52 升。用于对精密、潮湿和耐热性差的医疗器械进行终末灭菌，适用于外科器械、机器人及显微外科系统。可对内腔器械进行灭菌，内腔最长可达 2200 mm，最小内径可至 0.5 mm。

技术与运行 采用一次性 SteelcoPro PL 灭菌剂卡匣的雾化 H2O2 灭菌技术，低压工作，工艺温度约 50–55°C，分四个独立步骤以保护器械并降低能耗。配备 PLC 数字微处理器和 7 英寸彩色触控 HMI，支持即插即用快速安装。

适用范围 适用于对精密、潮湿和耐热性差的器械进行终末灭菌，包括柔性内镜、刚性及半刚性器械、带腔器械以及机器人/显微手术器具。

出厂预设循环

• Fast — 适用于无腔器械（有无关节）
• Flex — 适用于柔性内镜
• Standard — 适用于混合负载：柔性、刚性和半刚性器械（有/无腔）
• Intensive — 适用于具有更复杂尺寸的混合负载
• Superfast — 超快速循环，适用于减载（可按需启用）

化学品与卡匣系统 采用一次性卡匣（可支持两次循环）。卡匣内置 RFID 标识，记录批次、有效期和 H2O2 含量，防止重复使用或错误补充。前置人机工程学装载与 poka-yoke 设计，降低操作错误。

过程质量与安全 包含专用湿度检查、冗余的腔体压力与温度传感器实现实时监控，并提供可选外部等离子发生器。通过三重安全系统大幅降低 H2O2 排放，排放水平显著低于最严格的国际指南。

控制与可追溯性 大尺寸 7 英寸触控屏，界面直观，内置热敏打印机用于循环数据存档。网络连接支持与数字追溯解决方案集成。可选条码或 RFID 扫描器以识别操作员与负载。

可选配置 提供手动铰链门台式版本，或带可锁定万向轮的立式支架柜（用于独立安装与存储）。

功能要点（摘要）

• 低总 H2O2 投量以保护器械并延长使用寿命
• 对空腔器械的穿透能力：腔道最小 Ø 0.5 mm，最长 2200 mm（单/双/三通道）
• 一次性 RFID 卡匣（两次循环）与 poka-yoke 装载
• 约 50–55°C 的四步工艺以实现平衡的灭菌效果
• 三重安全系统以最小化 H2O2 排放，保护操作人员与环境
• 可选 RFID 或条码识别以便负载/操作员追溯

认证
设计符合 EN ISO 14937、EN ISO 14971、EN 61010-1/2-040、EN IEC 61326-1、EN 62366-1 与 EN 62304。按遗留医疗器械 CE0051（指令 93/42/EEC, MDD）分类。

技术规格

• 型号：PL 40
• 灭菌方法：雾化过氧化氢（H2O2），低温
• 腔体容积：约 52 升
• 外形尺寸（WxDxH）：535 x 777 x 925 mm
• 带支架柜尺寸（H 700 mm）：535 x 777 x 1625 mm
• 最大腔道长度：可达 2200 mm
• 最小腔道直径：可至 0.5 mm
• 工艺温度：约 50–55 °C
• 控制：PLC 数字微处理器 + 7" 彩色触控 HMI，内置热敏打印机
• 预设循环：Fast, Flex, Standard, Intensive, Superfast
• 耗材：一次性灭菌剂卡匣（两次循环）带 RFID 标识
• 选配：RFID 或条码扫描器、移动支架柜、外部等离子发生器
• 材料兼容性：不锈钢、贵金属、钨、陶瓷、塑料、3D 打印树脂
• 安全与监控：冗余压力/温度传感器、湿度检查、三重排放安全系统
• 标准与合规：EN ISO 14937、EN ISO 14971、EN 61010-1/2-040、EN IEC 61326-1、EN 62366-1、EN 62304；CE（legacy MDD）