等离子电极

手术电外科凝血

概述
单极等离子笔是一种无菌一次性电外科器械，设计用于提供单极RF/等离子能量，以实现对软组织的可控切割、凝血和分离。该器械可与兼容的常规电外科发生器配合使用，无需专有能量控制台即可采用先进的RF/等离子技术。产品在ISO 13485质量管理体系下制造，并在适用市场获得MDR CE认证。

主要优点

• 无需专有发生器：可与兼容的常规电外科发生器配合使用，降低额外设备投资需求。
• 单极RF/等离子能量：将RF/等离子能量集中于主动电极，实现精确的软组织切割、凝血和分离。
• 经济高效的替代方案：以一次性器械形式提供先进能量功能，减少对专用发生器平台的投入。
• 一次性且无菌：以无菌一次性状态提供，支持手术室感染控制流程。
• MDR CE & ISO 13485：在ISO 13485质量管理体系下制造，并在适用情况下获得MDR CE认证。
• 多种外科适应症：根据刀片配置和获批适应症，可用于多种软组织手术。

发生器兼容性
单极等离子笔旨在直接连接兼容的常规电外科发生器。针对特定接口可能提供可选适配器，但在临床使用前须由具资格的临床人员核实兼容性。为确保安全性和性能，通常优先建议直接连接兼容的发生器。

对专有先进能量平台的实用替代
该器械使医院和手术中心能够在利用现有电外科发生器基础设施的前提下，采用先进的RF/等离子手术能量。一次性器械的形式可降低设备投入、简化手术室准备，并提高在选择能量器械时的灵活性。

特性 / 技术规格

• 器械类型：单极等离子 / RF 外科刀片（无菌，一次性电外科器械）
• 预期临床作用：可控软组织切割、凝血和分离
• 能量类型：集中于主动电极的单极RF / 等离子能量
• 发生器兼容性：可与兼容的常规电外科发生器配合使用；特定情况下可能提供可选适配器
• 法规 / 质量：在ISO 13485质量管理体系下制造；获得MDR CE认证
• 优点：作为专有发生器平台的经济替代；以无菌一次性形式供货；支持多种软组织外科应用