铥激光仪 Elyra™

用于碎石术钬Ho:YAG

概述
Elyra™ 铥光纤激光系统（TFL）通过提供更高的手术效率、细粒度粉尘化能力以及与手术室的无缝集成，推进了泌尿系结石的碎石术和泌尿科软组织手术。TFL 技术在部分适应症中相比传统的钬:YAG 系统具有临床优势，同时支持标准手术室电源要求。

主要优点

• 高效结石粉尘化 — 报道显示 TFL 在结石粉尘化和手术效率方面优于 Ho:YAG。
• 降低结石游离/移位 — 临床数据表明在治疗泌尿系结石时，TFL 相较 Ho:YAG 可显著降低结石移位率。
• 运行更安静 — 风冷设计降低系统噪音，改善手术室环境。
• 标准电源兼容 — 使用常规电源插座即可，安装与集成更便捷。

功能与设计
Elyra™ TFL 系统以临床团队与患者为设计出发点，注重易用性与工作流优化。主要设计与可用性要点包括直观的用户界面与可定制预设、快速启动、视配置支持的无线脚踏开关、有效的止血能力、风冷静音运行、配件与线缆的集成存储、与多种 BD 一次性 Elyra™ 铥激光光纤的广泛兼容性，以及包含解剖学功率提示等高级用户安全功能。

产品配置与兼容性
主要有两种配置：Elyra™ TFL System 与 Elyra™ Plus TFL System，均属于 BD 的结石管理组合。Elyra™ Plus 在某些情况下可支持额外功能（适用性视配置与市场而定）。该系统兼容多种一次性 Elyra™ 铥激光光纤，具有多种芯径与端头样式可选。

可用光纤 / 传输选项

• 一次性铥激光光纤 — 150 μm（球端和标准端）
• 一次性铥激光光纤 — 200 μm（球端和标准端）
• 一次性铥激光光纤 — 272 μm（球端和标准端）
• 一次性铥激光光纤 — 365 μm（标准端）
• 一次性铥激光光纤 — 550 μm（标准端）
• 一次性铥激光光纤 — 940 μm（标准端）

适应症
Elyra™ 与 Elyra™ Plus TFL 系统（激光、光纤与配件）适用于泌尿科及碎石术中有无内镜情况下的软组织切开、切除、切除术、消融、止血与凝固。具体泌尿科适应症包括尖锐湿疣治疗、尿道狭窄、外生殖器病变、膀胱颈切开、膀胱/尿道/输尿管肿瘤的消融与切除、尿道/输尿管/膀胱/肾结石的内镜碎石以及碎石术后尿管中残留的远端嵌顿碎片的处理。碎石术适应症包括对各类成分（包括胱氨酸和草酸钙）结石的内镜碎石，以及在导丝无法通过时对 steinstrasse 的远端嵌顿碎片的处理。Elyra™ Plus 配置还适用于特定泌尿科适应症中的软组织汽化，包括良性前列腺增生（BPH）相关的切除、剥离与消融手术以及前列腺经尿道切开等手术适应。

禁忌与注意事项

• 不适用于内镜操作被禁忌的患者，或其一般医疗状况禁忌外科手术或麻醉的患者。
• 不适用于腹腔脓毒性炎症、败血性休克患者，或在相关手术中已确诊前列腺癌且禁忌的患者。
• 不用于对大体积高度血管化器官或钙化组织（尤其是某些肿瘤）进行切除/摘除，或在进入受限（如骨骼或肾脏异常、胸膜介入）时使用。
• 一般泌尿科禁忌包括急性出血倾向、抗凝治疗、对直径 >2 mm 血管的止血以及未治疗的尿路感染等。

重要安全信息（摘要）
不当使用或使用损坏部件可能导致严重的眼、皮肤或组织损伤、意外激光暴露、热损伤或烧伤、手术环境中可燃材料点燃风险或设备损坏。设备在使用时发射 4 级（Class 4）激光辐射，应仅由有激光手术经验的受训医师操作。手术应从最低有效激光设置开始，使用持续灌注以降低热风险，并为患者与工作人员确认合适的激光防护眼镜。仅当传输光纤位于预定治疗部位且超出内镜至少 8 mm 时，才将系统设为 READY 模式。使用前检查光纤是否损坏并评估瞄准光的圆形性。激光烟雾可能含有危险成分；应使用适当的排气与个人防护装备。激光能量可能损坏导丝或篮网；操作时应注意避免继发性组织损伤。完整警示与使用说明详见 Elyra™/Elyra™ Plus 用户手册。

临床参考与说明
产品页面引用的精选参考文献包括评估 Thulium Fiber Laser 与 Holmium:YAG 在输尿管镜下碎石中的对比的荟萃分析与比较研究、软组织 ex vivo 比较以及手术室噪声危害比较，报告了 TFL 的相对优势。部分声明基于临床前研究；规格与临床表现可能会发生变化。

技术特性 / 规格

• 产品系列：Elyra™ Thulium Fiber Laser System（包括 Elyra™ 与 Elyra™ Plus 配置）。
• 预期用途：软组织的切开、切除、摘除、消融、凝固与止血；尿路结石的内镜碎石。
• 光纤兼容性：与多种芯径和端头样式的 Elyra™ 一次性铥激光光纤广泛兼容（见上文列表）。
• 电源要求：兼容标准电源插座（无需专用插座）。
• 冷却：风冷设计（相比部分 Ho:YAG 系统噪音更低）。
• 用户界面：可定制预设、快速启动、视配置支持无线脚踏开关（可选）。
• 安全功能：解剖学功率提示及集成安全设计要素；使用时发射 Class 4 激光辐射。
• 配件：为配件、线缆与脚踏开关提供集成存储空间。
• 法规 / 标签说明：规格可能变更；详见使用说明书与用户手册以获取完整规格与安全信息。