液体清洁剂 CIDEZYME BIOCLEAN™

3780毫升酶酶

概述

有效的医疗器械再处理始于人工清洗。CIDEZYME BIOCLEAN™ 是一种酶洗剂，专为在软性内镜及医疗器械的手工清洗过程中去除生物膜（biofilm）而配制。手工清洗是再处理的关键第一步，因为内部通道中的生物膜可能隐蔽存在，保护微生物免受后续高水平消毒或灭菌的影响。按使用说明（IFU）使用时，CIDEZYME BIOCLEAN™ 有助于在通道和表面实现生物膜的物理去除。

产品要点

• 首款具有与 ISO 15883-5 清洗接受标准相一致证据的 ASP 清洗剂
• 专为去除软性内镜腔道中的生物膜而设计
• 基于定义的清洗参数（时间、温度、机械作用），在按 IFU 使用时可获得可重复的结果
• 为高水平消毒和灭菌提供有效手工清洗基础

CIDEZYME BIOCLEAN™ 的差异化

符合 ISO 的生物膜去除
CIDEZYME BIOCLEAN™ 针对内镜再处理中的关键风险，能实现生物膜的破坏与去除，而不仅仅是表面清洁。

• 与 ISO 15883-5 清洗接受标准一致
• 证明可有效破坏并从内部通道中提取生物膜

定义且可重复的清洗流程
该产品旨在将手工清洗转变为明确控制且可重复的操作。

• 基于定义参数：时间、温度和机械流量
• 可在使用者和机构之间实现标准化，降低操作差异

高效且实用的使用条件
配方便于纳入临床工作流程，不增加复杂性。

• 接触时间：浸泡 3 分钟 + 冲洗 5 分钟（在定义条件下）
• 工作浓度：8 mL/L @ 30°C（高浓缩配方）
• 需与能确保通道最低流量 1000 mL/min 的冲洗辅助装置配合使用

先进的配方性能
清洗效果来源于针对实际通道污垢和生物膜优化的配方。

• 独特的酶与表面活性剂协同作用，可破坏生物膜基质
• 低泡设计，便于操作并利于残留物去除

安全、兼容与可持续
在性能与材料兼容性及环境考量之间取得平衡。

• 与若干主流清洗剂相比，显示出更优的材料兼容性
• 配方可按 OECD310 标准容易生物降解

订购代码（包装）

产品名称 | 产品编号 | 包装
CIDEZYME BIOCLEAN™ | 88301 | 1 加仑瓶（3.78 L）；箱装：4 × 1 加仑 + 1 泵

常见问题（精选）

• 为什么内镜会出现生物膜，在再处理时为何令人关注？生物膜在复杂的内部通道中形成，这些通道难以完全清洁和消毒。生物膜会提高微生物对高水平消毒的耐受性，增加患者间传播风险。
• CIDEZYME BIOCLEAN™ 的作用机制是什么？该配方结合了特定酶与表面活性剂，能够破坏生物膜的胞外聚合物基质（EPS）。在定义条件下（流量 ≥1000 mL/min、30°C、5 分钟冲洗），化学与机械作用共同实现符合 ISO 15883-5:2021 标准的有效去除。
• 温和的 pH 会影响材料兼容性吗？不会。温和 pH 的清洗剂通常对内镜材料安全。CIDEZYME BIOCLEAN™ 已显示出优良的材料兼容性与抑腐蚀性能，优于部分中性 pH 的竞品。
• 是否可与现有冲洗辅助设备一起使用？可以，但前提是该设备能提供所需的最低流量（1000 mL/min），且不要求对特定洗涤剂进行认证。
• CIDEZYME BIOCLEAN™ 相比多酶洗涤剂如何实现更好清洗性能？更佳效果源自配方化学与定义机械参数的协同作用，而非仅凭酶的数量。
• 为何要指定两个接触时间？3 分钟浸泡用于去除外部有机污物；随后 5 分钟的冲洗步骤在定义的流量和温度条件下针对通道内的生物膜进行处理。

规格 / 技术参数

• 商品名：CIDEZYME BIOCLEAN™
• 用途：用于软性内镜及医疗器械的手动清洗，以在高水平消毒或灭菌前去除有机污物并破坏生物膜
• ISO 对应：清洗证据与 ISO 15883-5（生物膜去除接受标准）相一致
• 接触时间：浸泡 3 分钟 + 冲洗 5 分钟（在定义条件下）
• 工作浓度：8 mL/L @ 30°C（高浓缩配方）
• 所需机械作用：冲洗时通道最低流量 1000 mL/min 以去除生物膜
• 配方：酶洗剂，含表面活性剂；低泡
• 材料兼容性：相较部分主流清洗剂具有更优兼容性；已证明为温和 pH 并具抑腐蚀性能
• 生物降解性：按 OECD310 标准易于生物降解
• 包装示例：1 加仑瓶（3.78 L）；箱装：4 × 1 加仑 + 1 泵
• 制造商/品牌：ASP (Advanced Sterilization Products)