合成人工骨材料 DeepActive™

骨外科可延展粉末

产品概述
DeepActive™ 合成人工骨为100%合成骨移植材料，适用于修复或填充不影响骨结构稳定性的各种骨缺损。多中心临床试验与注册数据表明良好骨整合；注册资料（NMPA）显示 24 周植骨融合率达 100%。产品可用患者自体血或生理盐水水化，提供多种形态（圆柱、粉末、长方形、颗粒）以满足手术需求。

主要特点

• 无生长因子：100%合成材料，不含 rhBMP‑2、rhBMP‑7、rhPDGF‑BB 或其他添加生长因子，可降低异位骨形成及术后炎症风险。
• 多级微纳仿生结构：三维互联的微‑纳孔结构促进骨诱导、骨整合、血管再生与细胞增殖。
• 多形态与术中成形性：提供圆柱、粉末、长方形与颗粒，能按临床需求切割与整形。
• 超长保存期：常温保存，有效期 4 年。
• 生物相容性：非免疫原性、非同种异体、非渗出性。

适应症

• 用于修复或填充由创伤或手术引起且不影响骨结构稳定性的各类骨缺损。
• 适用于对植骨无禁忌的病例，覆盖多种缺损类型和解剖部位。

注册与临床证据

• 中国 NMPA 注册（注册数据：24 周植骨融合率 100%）。
• 在白俄罗斯、印度尼西亚等国获得注册/批准。
• 被列为国家临床应用示范重点专项人工骨修复材料产品，临床应用覆盖全国 31 个省/市及“一带一路”国家的 3000+ 家重点医院。

特点 / 技术规格

• 成分：100% 合成人工骨（不添加生长因子）。
• 多孔性：三维互联微‑纳孔，促进骨诱导、骨整合与血管再生。
• 可选形态：圆柱、粉末、长方形、颗粒（多种规格以适配临床应用）。
• 水化：植入前可用自体血或生理盐水水化。
• 保存期：常温保存 4 年。
• 生物相容性：非免疫原、非同种异体、非渗出。
• 操作性：可根据临床要求切割与整形。
• 适应症：创伤或手术导致的骨缺损填充与增加。