1套/盒、5套/盒、20套/盒、50套/盒、100套/盒
【预期用途】
用于人口、鼻、咽、阴道等部位和粪便、尿液病毒样本的采集、保存和运输。
【检验原理】
一次性病毒采样器以Hank’s液为基础,溶液中含有无机盐、氨基酸及蛋白稳定成分,病毒采样试剂盒具有稳定的渗透压,为拭子样本提供一个稳定的运送及保存环境,样本送至实验室配合检测使用,判断所采集样本人群是否感染病毒。
【主要组成成分】
主要由采样液,采样管,拭子组成。
采样拭子:100mm,150mm
采样管:100mm×16mm,150mm×16mm,100mm×13mm,150mm×13mm
采样液:氯化钠、氯化钾、氯化钙、硫酸镁、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、碳酸氢钠、葡萄糖、酚红钠盐等。
【储存条件及有效期】
5℃~25℃保存,有效期为12个月,可在2-40℃短期运输不超过7天,产品使用后,可在常温下保存样本7天,如需更长时间保存,请置于-80℃。
生产日期及有效期见外包装盒。
【样本要求】
所采集的拭子样本应在2℃~8℃运送并立即送检,样本运送及保存时间不超过7天。
【检验方法】
1.采样前,在采样管的标签上标注相关样品信息。
2.根据不同的采样要求,用采样拭子在取样部位采样。
3.具体采样方法有以下几种:
a)鼻咽拭子:将拭子头轻轻插入鼻道内鼻腭处,停留片刻后缓慢转动1圈,转动5圈后缓慢转动退出,迅速将拭子放入采样管中,将拭子头浸入采样液中,将采样拭子高出采样管的部分折断,拭子头留着管内,拭子尾巴丢弃,旋紧管盖。以另一拭子同法擦拭另一侧鼻咽。
b)口咽拭子:将拭子轻轻插入一侧咽扁桃体及咽后壁擦拭5圈后缓慢转动退出,迅速将拭子放入采样管中,将拭子头浸入采样液中,将采样拭子高出采样管的部分折断,拭子头留着管内,拭子尾巴丢弃,旋紧管盖。以另一拭子同法擦拭另一侧口咽。
c)鼻腔拭子:将拭子头轻轻插入鼻腔壁处,缓慢转动5圈后退出,迅速将拭子放入采样管中,将拭子头浸入采样液中,将采样拭子高出采样管的部分折断,拭子头留着管内,拭子尾巴丢弃,旋紧管盖。以另一拭子擦拭另侧鼻腔壁。
d)口腔拭子:将拭子轻轻擦拭一侧口腔壁5圈后退出,迅速将拭子放入采样管中,将拭子头浸入采样液中,将采样拭子高出采样管的部分折断,拭子头留着管内,拭子尾巴丢弃,旋紧管盖。以另一拭子同法擦拭另一侧口腔壁。
e)粪便拭子:将拭子头采集粪便,迅速将拭子放入采样管中,将拭子头浸入采样液中,将采样拭子高出采样管的部分折断,拭子头留着管内,拭子尾巴丢弃,旋紧管盖。
f)尿液拭子:将拭子头采集小便,迅速将拭子放入采样管中,将拭子头浸入采样液中,将采样拭子高出采样管的部分折断,拭子头留着管内,拭子尾巴丢弃,旋紧管盖。
g)阴道拭子:将拭子头轻轻插入阴道,缓慢转动5圈后退出,迅速将拭子放入采样管中,将拭子头浸入采样液中,将采样拭子高出采样管的部分折断,拭子头留着管内,拭子尾巴丢弃,旋紧管盖。
4.新鲜采集的临床标本应在2℃~8℃下,48小时内运送至实验室。
【检验方法的局限性】
1.对于采集后由于存放不当而导致严重污染的样本会影响最终的检测结果。
2.对于未按规定的温度进行样本保存会影响最终的检测结果。
【产品性能指标】
2.1外观
溶液应为澄清的粉红色液体,包装完好,无污渍、破损、变形等。
2.2样本保存效果
病毒样本在2℃~8℃保存于一次性病毒采样器48小时,RT-PCR核酸检测仍为阳性。
【注意事项】
1.本产品仅为体外诊断用。
2.本产品使用时,应戴手套和口罩做好防护措施。
3.标本采样液过期或采样液变黄,或发现漏液现象禁止使用。
4.废弃的标本采集液,应采用湿热灭菌或者消毒的方式处理。
5.取样前清洁双手,撕开采样拭子外包装,将拭子取出。
6.按照不同的采样要求,用拭子在相应部位采样。
7.采样后迅速将拭子放入装有保存液的采样管中,避免接触其他部位。