该产品质地柔软,摩擦力小。不含乳胶和邻苯二甲酸盐。
根据欧洲议会和理事会第2017/745号法规,属于I类医疗器械。
使用说明书
本产品的目标受众为医疗专业人员或具备相关领域知识的人员,鉴于产品的预期用途,无需说明书即可安全使用,因此产品不随附说明书。
预期用途
作为机械屏障,本非侵入性设备用于慢性伤口、轻度烧伤或其他伴有皮肤损伤的创伤的日常治疗过程中,以提供加压或吸收渗出液。
使用方法
本敷料提供多种尺寸及不同层数,以便更好地适应创面或手术需求。
因此,应始终使用其最终折叠状态,切勿展开。
一次性器械
本产品为一次性医疗器械,无再处理说明。由于患者生物污染及无法彻底清除生物物质,产品再处理的风险极高。
使用一次性产品可消除患者间交叉感染的风险,因为产品使用后即被丢弃且不再重复使用。
风险分析
尽管发现的残余风险极低,几乎可以忽略不计,但对于侵入性医疗器械而言,始终存在发生不良反应(如过敏)的可能性,即使这种可能性微乎其微。不过,本产品迄今未出现过不良反应的记录。
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