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... 在满足合规性要求的同时，保持生产环境的长期安全性是微生物质量控制经理的首要任务。EndoScan-V™是我们的内毒素测量和分析软件，用于生成和报告定量的LAL测试数据。观看视频以了解更多。 您对您的释放测试数据的准确性和安全性有多大信心？ 由于每年有超过7000万次的LAL测试，现在需要确保电子数据生成的安全性和可靠性。FDA警告信和新的全球指导文件传达了对数据完整性越来越高的要求，使许多组织意识到他们的数据和报告中存在的差距和不足。准确和及时的结果对于确保你的实验室和生产过程保持持续控制状态至关重要。 数据驱动的决策是自信地确认产品质量和确保病人安全的唯一途径。 您的内毒素检测平台需要内毒素检测软件产生准确的原始数据分析，用于报告、跟踪和预测LAL检测的趋势。而需要调查规格外（OOS）的结果仍然是质量控制实验室检查中最常观察到的cGMP问题之一，因此获得准确、相关和可靠的数据对于支持对产品质量的自信决策至关重要。 EndoScan-V™第6版与Charles ...
任何监管审计的首要任务之一是分析和仔细检查公司的调查报告，并审查公司如何控制其制造和实验室流程。考虑到这一点，对于患者安全以及质量合规性极为重要的是，调查以及公司如何一次性正确展示过程控制。 Charles River Cortex™ 是一款功能全面的内毒素软件平台，可用于数据和仪器管理、调查分析和过程监控，使客户可以做出万无一失的明智决策，同时保持对整个制造工厂的集中控制。
... 支持所有 Tecnosoft 数据记录器的验证、认证和鉴定、绘图和日常使用软件。从热工艺验证到仓库制图，TS Manager 是最强大的工具，可以伴随您的工作。它符合 FDA 21 CFR Part 11、GAMP5、Annex 11 法规的所有要求，并为您的数据分析和报告提供多种功能和选项。 主要功能 设备中的数据不可编辑 软件中的数据不可编辑和加密 每个用户可通过登录名和密码访问 客户端/服务器设置和共享数据库 多用户访问 多级用户，每个用户有不同的功能 用于验证人员活动的客户和已验证仪器数据库 日志：记录所有已执行的操作，不可编辑 通过预设或自定义参数进行数据分析 可进行任务前和任务后的评论 图形化、缩放和表格 多图分析 图表分为多个部分，每个部分都有分析和统计数据 同步数据表，包含每次采集的统计数据：最大值、最小值、平均值、最大值-最小值、最大值-平均值、平均值-最小值 基于熟蒸汽环境压力的理论温度计算 打印定制报告 以 ...
... Deepwave 系统管理软件用于持续监控环境、仓库、冷藏室、冰箱、超低温冷冻箱和实验室。它允许您查看收到的所有数据、打印报告、将报告导出到 Excel、管理远程警报以及允许查看和接收通知的用户。 与 HACCP、21 CFR Part11、Annex 11 和 GAMP 5 兼容，并通过了制药、化妆品、保健和食品行业的验证。 主要功能 多级和多用户 通过登录和密码访问 以图形和表格形式实现数据可视化 在可定制的报告中打印数据，并可导出到 excel ...
DataAnalyst软件检索方便，运算快。非常容易下载、存档并且报告数据，这些数据完全满足所有安全数据传送要求。全面的报告格式满足粒子计数器的特定输入和基于位置、日期/时间、或是产品批次信息的过滤器采样数据，可以输出含有原始数据、列表数据、统计以及图像格式的报告满足行业要求。报告工具也可以设置为不同的报告格式，包括ISO14644, FDA/EUGMP,或是FS209标准证明。DataAnalyst软件支持许多安装配置，从一个基站到连接到局域网的多个Lasair ...
FacilityPro®软件提供对接，数据管理以及环境监控系统报告功能。FacilityPro软件可以对浮游菌、尘埃粒子和环境数据进行管理，从而提高了生产操作效率以及质量调查效率。通过FacilityPro软件自动化体系，处理器自动处理和管理数据、显示和存储数据。这种设计提高了系统稳定性与数据完整性。FacilityPro软件有两种版本：FacilityPro SCADA 服务器软件以及FacilityPro SMART服务器模块。两个软件平台智能特性包含数据图，报警，报告和可连接驱动的采样方式。这两个软件都提供客户端来远程访问和查看数据。FacilityPro ...
SamplerSight制药软件控制注射器操作的采样器并收集来自LiQuilaz粒子传感器的数据。SamplerSight 制药软件可以让操作员管理分批操作的采样要求并且提供关于分批信息的视图，像是容易报告的格式操作简易的柱状图、时间曲线图以及列表数据。SamplerSight 制药软件的特点是合法性，容易使用的且带有相关辅助说明帮助的Windows系统软件。基于ch/批号/位置的数据库过滤功能会对数据库查询和样本报告做出快速反应，多用户定义的样本分配减少不同类型的批次之间的设置时间。USP ...
... 用于Systec hx系列高压灭菌器的Systec connect软件包 Systec高压灭菌器的所有信息一目了然 用于实时监控的Systec Connect Systec Connect DS 新的Systec Connect文件系统（DS）能够在操作过程中对所有高压灭菌过程进行直观的实时监控。这意味着：无需直接在设备上进行检查，并改进了对当前和过去过程的概述。该系统不需要任何特殊的硬件或软件，这意味着它可以快速集成到现有系统中，并能提高所有高压灭菌过程的时间效率。 通过可监控性优化过程 大型实验室通常使用大量的高压灭菌器工作。这些平行运行的设备需要监控，以便适时发现错误信息，并在一个过程完成后迅速将下一批产品装入高压灭菌器。有了适用于Systec ...
... 系统的质量是 scanware 的首要任务。为了保证这一点，软件的开发与硬件的选择和开发齐头并进。Scanware 为整条生产线上的包装机提供设备；通过统一的菜单，操作始终保持简单和用户友好。 用户友好的操作理念 所有 scanware 系统都采用统一的菜单结构。这使用户能够直观地操作每个系统。菜单结构简单明了，操作员无需任何基础知识，只需简单介绍即可开始工作。通过 TFT 屏幕进行操作可为操作员提供最大的舒适度。虚拟键盘上的大按键可以快速输入必要的数据。 自动示教运行 自动示教运行简化了示教过程，从而可快速过渡到生产。对象位置、泡罩几何形状和产品颜色以及代码的位置和旋转都能自动识别。也可以进行手动示教。 实时操作系统确保最高安全性 通过使用硬实时操作系统 ...
... 根据多年的客户经验，我们为环氧乙烷灭菌系统开发了基于 SCADA 的控制系统。该系统可确保中央过程监控，还可收集来自不同操作单元的数据。 经过验证的 STERISYS SCADA 系统具有以下基本功能： 操作单元的分散/实时过程控制（PLC 控制系统） 灭菌配置文件和灭菌周期的中央配方管理 中央协议管理和产品数据的长期存储 符合 FDA 21 CFR 第 11 部分要求的审计跟踪 单个操作单元的报警和事件管理 数字签名（零纸质记录） 用户权限管理 与客户 IT ...
流程化、向导式的软件平台，适合质谱专家和常规用户 速度 全面的生物制药表征的工作流程，从数据采集到报告生成，可实现全自动化。 完备文件系统和预安装的工作流程方法，使操作人员能快速使用，快速得到实验报告，自动结果注释功能缩短分析时间。 灵活 从用户需求出发，单工作站模式和基于客户端的服务器模式，可灵活选择，即可满足本地访问需求，也可以满足跨国性企业的跨地域访问需求。 合规 合规工具包支持在受管制条件下工作。数据移动器支持将数据传输到受保护的服务器，并且通过审计追踪功能以实现最大的数据安全性。 BIOPHARMA ...
... 高级软件包由四个单独的软件组成，用于热分析数据的高级分析以及进一步的预测和模拟。 Kinetics Neo 是一款用于热测量动力学分析的软件，包括无模型和基于模型的动力学分析。 通过动力学分析，可以找到一系列动力学参数，如步骤数、每个步骤对过程总效应的贡献（如步骤焓或步骤质量损失）；每个步骤的反应类型、活化能和反应顺序。然后利用这些信息预测给定温度条件下的反应进程，或优化温度以获得所需的反应速率和产物浓度。预测可针对一次或多次等温测量、加热等动态测量、具有日常温度振荡的等温段或动态段，以及此类温度段的任何序列。 热模拟 该程序用于模拟发热和导热条件下的热行为。提供了简单几何形状（如无限板、无限圆柱和球体）的有限元解决方案。cp、 峰值分离 如果您的实验曲线看起来非常复杂，有几个最大值，而且似乎包含几个重叠的峰值，那么我们的软件可以帮助您分离这些峰值，将实验数据显示为峰值总和，并对每个峰值进行单独分析。 ...
... Thermotrack Webserve是一个远程温度监测系统，使用大量的传感器技术（无线、以太网、蓝牙...）。 它可用于监测疫苗、药品、食品和其他产品。 通过个人电脑、平板电脑或智能手机，可以监控您的设备，并在发生警报时通过短信、电子邮件和通知获得警报。 Thermotrack Webserve可与许多不同的传感器和技术连接。 传感器网络连接，Wi-Fi和以太网传感器（温度、湿度、压力、二氧化碳...）。 FoxNet，用于温度、湿度的无线数据记录器 Pixie ...
... 用于精确称重和配料过程的软件 您如何准确地按照配方称量和分配输入材料？Werum PAS-X称量与配药软件以数字方式记录并存档您的流程。 使用柯尔柏的PAS-X称重与配药系统，您可以精确地按照配方以数字方式对输入材料进行称重和配药。您可以可靠地记录哪些输入材料在何时、以何种数量交付给生产。这使您的称重和分配过程更加精确、高效和可靠。而且你可以确保你始终遵守所有安全和配方规定。 Werum PAS-X称重与分装是一个完整的软件包，包括软件功能、内容和培训服务。您可以将该解决方案用于手动和自动称重、分装和灌装过程。它可以通过标准化的接口顺利地集成到任何地方，并适应您的个性化流程。 易于使用和理解 该解决方案的图形用户界面易于理解，可以指导您完成所有的流程。您可以通过移动终端操作Werum ...
Dividella AG, a Körber Group company
... 具有内置数据完整性的单一工作站和网络化解决方案。 - 100%可扩展的3层软件结构，带有中央MS-SQL数据库 - 强大的框架，具有独立于设备的方法，可用于不同的仪器类型 - 模块通过LDAP集成、LIMS导出、数据趋势等扩展基本功能 - 超过35个用于溶出度和物理测试仪器的驱动程序 - 直接在q-doc中报告、检查和评估数据，并使用电子签名进行签名 - 轻松创建完整的批次报告，并在时间间隔内比较批次 - 人工可读的审计跟踪和产品版本控制，实现完全的可追溯性和合规性 - ...
SOTAX
... 当与研发用压片机结合使用时，Natali AIM™ Pro能使您快速测量和评估不同的片剂配方和性能，加快研发过程，缩短大规模生产的时间。 Natoli AIM™Pro可以帮助您轻松评估活性药物成分（API）和潜在配方的压制性能，并在产品开发阶段发现潜在的压片问题，如盖帽、分层、粘连/挑剔、孔隙率、可扩展性和片剂的坚固性。 通过在研发过程中获得配方变化的预测数据结果来节省时间 评估原料药和潜在配方的压实性能 确定潜在的压片问题，包括封盖、层压和粘连/挑剔 确定是否有足够的片剂拉伸强度和润滑度 直接从您的研发压片机获取数据 从单个片剂中生成数据 有助于评估片剂材料的机械性能 生成易于阅读的报告 当配备可选设备时，能够比较压片机的可扩展性参数 预压缩力 上/下压缩力 排出力 冲压面的粘着力 温度 转塔速度 应变率敏感性 单个和平均力 压实后的数据 转塔速度（对于旋转式压力机） 停留时间 压缩事件的巩固时间 松弛时间 接触时间 切向速度 冲头垂直速度 送料时间 巩固时间 停留时间 松弛时间 接触时间 射出时间 制作一个片剂的总时间 ...
... 部件编号：95134400 Excel 宏与便携式粒子计数器一起使用。 程序下载存储的数据并将数据解析为 Excel 电子表格。数据可以复制到单独的电子表格中，以执行过滤功能、趋势分析、图表和其他数据操作。 安全的 Excel 宏： 部分编号：95134300 与 Excel 宏相同，但示例数据不能更改（投诉 21 CFR 第 11 部分）。 可将数据复制到单独的电子表格中，以执行过滤功能、趋势分析、图表和其他数据操作。 最低系统要求 * 支持微软 Windows ...
... 批量处理的多功能控制 Batch Architect™ 控制软件是一个灵活的控制系统，设计用于操作几乎所有的批处理设备。Batch Architect有标准版和专业版，采用Rockwell®软件人机界面平台和Allen-Bradley® Logix™处理器。 该软件包为监控和手动调整工艺参数提供了一个简单的界面，还可提供一个额外的相位控制选项。基于相位的控制是那些希望自动控制但又希望灵活地即时改变过程的用户的理想选择。Batch Architect还提供安全、过程报警和标准数据记录系统。 获得专利的Batch ...
... Open SiteMaster (OSM) 2.0是OPTEL的跟踪和追踪软件解决方案。位于工厂层面（L3），Open Site Master使你能够掌握整个序列化和聚合过程。作为一个协调工厂（L3）行动的枢纽--单一入口点，OSM从包装线（L2）收集数据，并通过你现有的ERP或MES（L3）将信息和工单沟通到公司层面（L4），获得序列号并发回EPCIS报告。OSM可以处理各种系统之间所需的数据交换，同时适应您的特定业务逻辑，使您能够更好地管理所有的数据。 允许从任何地方对无限数量的用户进行基于网络的访问，根据小组角色和分配的权利控制可查看的内容和功能的可用性。 在工厂层面为所有的包装线，特别是使用OPTEL的LineMaster的包装线，提供一个中央配置点，以节省时间和限制错误。 适应您的业务逻辑，因为行动和触发器可以被添加或修改，并在完全可配置的工作流程中使用（返工项目或全批，破碎的流程等） 通过将您的生产数据保留在工厂一级，直到所有行动完成（全批返工、QA样品、QA批准等），限制了与企业序列化服务器的交换数量和数据所有权的变化。 由于在Python代码上运行的可定制脚本的灵活性和开放性，使您能够掌握所有权并成为自主者，可供您复制并适应您的需求。 ...
... WinDISS ARGUS/溶解版本 2 是一款革命性的科学溶解数据管理软件工具，用于仪器控制和先进的数据采集、管理、处理和报告 — 由用户为用户设计。 无论您是偶尔进行溶解测试还是每天进行多次 ARGUS/ 溶解版本 2 都能提高运行测试和分析结果的效率。 WinDISS ARGUS/解解版本2 通过让您选择符合您工作方式的分析模板来简化收集和报告溶解测试结果的方式。 无论您是在关注数据安全性、合规性和验证的质量控制部门，还是在研发领域需要最大的灵活性，ARGUS/解解体版本2 ...
... ScriptPro 库存管理 (SIM) 通过 实时库存跟踪 订单生成 电子传输 库存接收零售和流动药房库存 SIM 支持添加多个库存 中心提供： 药房 340B 患者援助计划等虚拟库存隔离 用户可以分配： 同一药物（NDC）到多个库存 保持单独的库存水平和收购定价为同一 NDC 下 单独的库存订单 库存中心 ...
... 静态心电图和Holter远程心脏监测和分析 心血管风险评估，以便对糖尿病前期和糖尿病状况进行有影响的管理 糖尿病危险因素群体的未确诊心血管疾病症状的揭示 Cardiolyse检测出心血管风险增加的早期趋势，使糖尿病患者能够有效地管理他们的病情，预防长期的心血管并发症。 糖尿病和糖尿病前期诊断的患者 心血管疾病（CVD）是糖尿病人群的主要死亡和发病原因，造成50.3%的死亡。 监测心血管风险对于最大限度地减少该疾病的长期心血管并发症，以及适当控制和治疗该疾病以消除该疾病的发病率和经济负担至关重要。 风险因素群体和未诊断的患者 I型和II型糖尿病常常不被诊断，直到出现严重症状，需要住院治疗。糖尿病前期根本没有任何症状。 管理风险因素，如高血压、缺乏体力活动或吸烟，同时用心电图监测心脏健康，人们可以消除或推迟心脏和血管疾病的发展。 ...
... MCPS是一款可以在一分钟内安装到至少Windows7的标准电脑上的软件。与许多其他软件包相比，MCPS使用起来很方便，基本上只需要进行配置即可。即MCPS不是一个编程或开发工具。普通的终端用户可以快速有效地配置和执行他的测量任务。服务范围从小型测试任务扩展到制药行业（21 CFR Part 11）的广泛监测任务，这些行业对软件有特殊要求。MCPS具有模块化结构，因此只需获得真正需要的功能。超过150个驱动程序，包括标准驱动程序，如MODBUS TCP / RTU，ASCII，OPC，OPC ...
... MazeMaster是一款视频跟踪软件，用于大鼠、小鼠和豚鼠等啮齿动物的行为分析研究。印度的原始设备制造商（OEM）和研究科学家正在寻找一种软件产品，可以为他们提供行为研究的进口产品的替代品。MazeMaster就是为了满足这一需求而开发的。 VJ仪器公司是一家从事具有 "差异性 "的科学仪器生产的公司。凭借在药学和临床前研究领域的发明，我们提供一系列符合质量标准和 "易于使用 "的世界级产品。 我们的专业团队在制药业和学术界有充分的经验。公司正在安排进一步的研究和开发项目，并不断参与创新和产品开发。 我们的产品开发是由知名的研究人员工程师和技术专家指导的。我们的产品专门用于小动物行为研究，以及用于研发、试验性药物开发的工具。我们也处理创新的定制要求。 MazeMaster ...
... PAMAS USP软件用于根据USP、EP、BP和JP等制药标准，用PAMAS SVSS粒子计数器对母液、输液、口服液进行数据分析。对于粘度较高的液体，可使用PAMAS SBSS系统。 测量报告包括所有的样品参数、数字和图形显示，以及根据选定的药品标准对测量结果的评估。 该软件还允许定义室内实习测试程序。自动数据备份可以存储在一个预先选定的位置。还可以提供软件验证包和IQ/OQ验证。 ...
... 随着 DATan 表征化学平衡和化学反应变得容易。 在研究化学样品时，DATan 利用了收集整个光谱和更高阶实验数据的巨大优势。 在用户友好的界面最先进的算法（其中一些算法是 MultiD 专有的）背后，用于提取有关样品的化学信息，最小的假设。 只 有 DATan 从实验数据中确定:样品中存在的成分数量成分光谱成分浓度平衡常数和相关热力学参数 DATan DATan 的主要特点对于:表征潜在药物分子的化学 性质确定染料和标签的光谱性质 研究蛋白质和其他生物分子的构象平衡 研究药物靶标相互作用 分析色谱数据 研究化学反应 研究光化学反应 ...
... SPD 整体控制软件从处方采取。 它允许安全地 生产，以确保药物的可追溯性，直到它被服用和管理药物它也使得医生在线医疗处方和更改成为可能，以及检测处方药物之间的不兼容性或相互作用。 管理债务，会计生产和销售。 软件允许您将正确的订单发送到机器以获得正确的配药，因此 AMCO 将管理中心，以控制 PDS 机器来分配患者，选择细胞照明以指导药剂师分配正确的药物和分配药物的托盘 不在 PDS 机器内部。 功能 -创建或导入您的患者数据 -创建您自己的位置 -直接从您的系统导入批次并继续生产 -管理您的药物和罐 -编辑您自己的布局 ...
... 丰富的模块和功能可用于执行（欧盟）FMD三级要求。 模块 用户和权限管理 审计跟踪（在所有模块中） 客户/目标市场管理 项目管理 工单管理/工序单管理 序列号管理 生产线管理 接口管理 标签布局管理 特点 创建/编辑/导入工单/加工单 生成/导入/报告和退役序列号 在货物收据中记录/取消序列号 汇总/取消汇总序列号 汇总自己和第三方的序列号（n级）。 自有/已知序列号的返修功能 为自己的/已知的聚合水平的返修功能 向n个市场/客户/数据库报告 连接生产线经理的参数化和通信（2级） 分配的工单/生产线的加工单概览 与4级和5级系统的沟通 ...
... 在功能强大的报告和评估软件 Winlog.validation 的帮助下，定期进行必要的工艺验证可节省时间和精力。 自动识别各个工艺步骤使您的工作更轻松，并满足制药和医学领域对验证和鉴定的高要求。 通过 TÜV 认证的评估软件 Winlog.validation 可以对过程进行自动和手动评估。您可以根据自己的需要，随时调整各个过程参数和测试标准。 支持：EBI 10、EBI 11、EBI 12、EBI 16、EBI 20、EBI 300、EBI 310、EBI ...
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