Fluipharm® 是热水串联法的完美应用,可提供研发、无菌材料生产以及医院药房肠外溶液处理所需的一切。毕竟,快速无菌后处理是制药或生物技术行业任何业务取得成功的关键因素。
对密闭容器中的液体进行灭菌处理。
MMM 根据制药行业对设计和工艺可靠性的严格要求开发了 Fluipharm®。该设备采用水串联法,非常适合对固体和多孔材料以及密闭容器中的液体进行灭菌。
Fluipharm® 符合压力设备指令 (PED) 2014/68/EU 和机械指令 2006/42/EC,并根据 PED 2014/68/EU 进行了 CE 认证。适用的标准有DIN 58950-2 灭菌、AD 2000 压力容器设计和 DIN EN 62304 医疗设备软件。
西门子控制器
12" 或 15" 显示屏,或客户定制尺寸
夹钳或无菌螺纹连接
符合 FDA 标准的密封材料和润滑剂(21 CFR)
F0 值受控工艺顺序
压缩空气无菌过滤
气密分离
"真空程序 "成套设备
附加程序"真空干燥、安瓿检查、冲洗循环"
带加热蒸汽的热交换器
连接冷却回路
热交换器可在产品侧完全排空,工艺连接卫生
条形码阅读器,用于识别装载的物料
远程诊断,中央控制室
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