流化床操作,如干燥、制粒或颗粒包衣,通常是固体制剂生产的主要工艺步骤。而且,尽管该技术已经在全球范围内被制药公司使用了50多年,但它仍然有很多不足之处。每个单元的操作都需要专门的机器或工艺容器来实现最佳性能。另一个值得关注的领域是扩大规模,这项任务往往因为不同的床层高度和流化床处理器之间的不一致而变得复杂。从性能的角度来看,通过流化床造粒法生产的颗粒通常显示出良好的压缩性能,但可能很弱,流动性差(与高剪切力造粒法相比)。有些配方根本无法在流化床中造粒,而基于传统伍斯特柱的涂层应用则存在一些缺点,如规模扩大问题、涂层材料的损失和结块损失。
FlexStream技术
医药产品FlexStream流化床
使用成熟的GEA流化床技术,在一个模块中实现流化床造粒、干燥和颗粒包衣(或片剂包衣),FlexStream是一种新型的多用途处理器,解决了目前传统流化床加工的不足,包括线性放大、完全封闭的装载和卸载,以及LOD和PSD的卓越产品均匀性。FlexStream只为所有单元操作提供一个产品容器,减少了您的建造包络(包括高度和占地面积),并提供与PAT兼容的在线颗粒生长测量。
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