BCR-ABL基因突变快速诊断套装 RQ-105 series

肿瘤科荧光RT-PCR

REALQUALITY RQ-BCR-ABL p210 One-Step 是一种 CE-IVD 试剂盒，用于通过对 BCR-ABL 融合基因进行一步实时 RT-PCR 检测，鉴定和定量 t(9;22) (q34;q11) 易位中的变异 p210（M-bcr b3a2 和 b2a2 转录本），它涉及 9 号染色体上的 ABL 原癌基因和 22 号染色体上的部分 BCR 基因。 特异性 该设备的开发符合欧洲抗癌协会（EAC）的指导方针，并通过了 LabNet 网络的 "Raccomandazioni e Indicazioni Laboratoristiche "验证。 该设备通过了从白细胞颗粒中提取的 RNA 的验证。 5 µL 提取的 RNA/反应足以进行检测 配有 dUTP/UNG 系统和荧光归一化器，可防止携带污染 使用经 IRMM ERM-AD623 BCR-ABL1 参考材料（REALQUALITY RQ-BCR-ABL p210 STANDARD）校准的定量标准品，可定量检测最小残留病（MRD）。 使用已知浓度的参比 RNA（BCR-ABL p210 REFERENCE）可以计算实验室的换算系数（FC），这是将最终分析结果换算成国际标度（IS）值所必需的。 实时反转录和扩增只需一个步骤（实时 RT-PCR） 该检测与 REALQUALITY RQ-BCR-ABL p190 一步法试剂盒具有相同的热曲线 已在最常见的 Applied Biosystems Real-Time PCR 热循环仪上进行了验证 试剂盒内容 用于实时扩增的即用型试剂 阳性对照（含有 BCR-ABL p210 和 ABL 部分序列的 DNA）